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真空除菌過濾器

   2025-05-15 hz8845250
核心提示:真空除菌過濾器【1】杭州佳潔機電設(shè)備有限公司供應(yīng);真空除菌過濾器除菌過濾器主要是采用大比表面積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細菌、微生物等進入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等,

真空除菌過濾器

1】杭州佳潔機電設(shè)備有限公司供應(yīng);真空除菌過濾器 除菌過濾器主要是采用大比表面積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細菌、微生物等進入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等,引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需

濾芯材料

用于過濾器常用的主要過濾材料大致有以下幾種:

混合纖維素酯

常用來制成圓形的單片平板濾膜,用于液體和氣體的精過濾;

聚丙烯

做成折疊式,常用于筒式過濾器,有較大的孔徑,其具有親水性,屬粗過濾材料;

聚偏二氟乙烯

屬精過濾材料,耐熱和耐化學(xué)穩(wěn)定,蒸汽滅菌承受性良好,可制成親水性濾膜,較廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)無菌制劑用水及注射用水的過濾;

聚醚砜

做成折疊式,常用于筒式過濾器,耐溫耐水解性能好,親水性材料,用于精度較高的溶液的精過濾;

尼龍

做成折疊式,常用于筒式過濾器,親水性材料,常用作液體的精過濾;

聚四氟乙烯

做成折疊式,常用于筒式過濾器,疏水性材料,其是使用相當廣泛的一種材料,耐熱耐化學(xué)穩(wěn)定,常用于水、無機溶劑及空氣的精過濾。

另外,過濾材料按與水的關(guān)系分為親水性(水可浸潤的)和疏水性(水不浸潤)兩種。

親水性的過濾材料主要應(yīng)用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾;疏水性過濾材料是通過水被截流或“引導(dǎo)”進入濾膜,主要應(yīng)用在溶劑、酸、堿和化學(xué)品過濾,罐/設(shè)備呼吸器,工藝用氣,發(fā)酵進氣/排氣過濾

真空除菌過濾器特點

1)除菌過濾器一般采用十字懸掛式,水平進出。多芯過濾器可設(shè)計成落地式。

2)有些使用場合根據(jù)實際需要分成預(yù)過濾器、精過濾器兩種。

3)空氣流向:從外向內(nèi)穿過濾芯。

4)進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過至少三級的精密過濾器及干燥機。除油、除水、除塵,油霧濃度應(yīng)≤0.01PPM,否則將影響除菌濾芯的壽命,達不到預(yù)期的除菌效果。

5)定期殺菌,根據(jù)實際使用情況每周或每月1~2次,每次30分鐘,采用經(jīng)過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃,蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關(guān)。

6)作為罐體、設(shè)備的呼吸器使用時,其作用主要在于連通大氣防止設(shè)備內(nèi)部負壓和隔離開空氣中的污染源,過濾方面的功能不大,因此在過濾上基本無要求。

完整性測試

為了確保除菌過濾器的過濾效果,需要對過濾器的使用前和使用后進行完整性測試,以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法,其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.

隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認證檢查評定標準的實施,過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視,幾乎是逢檢必查,特別是關(guān)鍵工藝和關(guān)鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。

在上述材料的過濾器中,混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測,一般視作無法檢測,故其無法成為較好的終端除菌過濾器,存在較大的無菌質(zhì)量風險。

常規(guī)技術(shù)參數(shù)

工作壓力:0.6~0.8MPa;

進口溫度:0~80℃;0~121℃(蒸氣);

過濾精度:0.22μm以上,屬于微濾范疇;

適用介質(zhì):應(yīng)用于氣體、液體過濾 

我公司國產(chǎn)品牌濾芯均為自制替代濾芯,濾材采用德國進口HV公司濾材,注冊商標“佳潔”,本公司涉及的其它品牌均無品牌意義,只是作為型號參照和使用參考。

 
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